一、臭氧设备设计选型说明: 设计造型依据 1、贵公司提供的技术要求相关数据; 2、国家医药管理局《GMP验证指南》; 3、卫生部2010版《消毒技术规范》; 4、《食品生产企业HACCP体系咨询与审核》; 5、《HACCP实用指南》; 6、《食品生产企业HACCP体系实施指南》。 设计原则 1、方案严格执行国家和当地的卫生、安全等法规,经本方案处理的空间,其微生物各项指标均能达到甲方所要求的标准。 2、坚持科学设计态度,以体现技术先进、经济合理、安全可靠、操作简单、运行方便的特点。 二、HVAC空调 系统灭菌方案 TLCF-G-B 系列臭氧发生器*风道系统,利用风道通风将臭氧带入整个洁净区,使整个洁净室空间均达到消毒灭菌要求(可取代化学熏蒸),并对整个洁净系统有净化作用(可延长高效过滤器使用寿 命 1-2 倍),还可节约能量(可根据情况下班后臭氧发生器工作 1 .5-2 小时,即停止通风;或上班前2 小时启动通风系统,工作 1 小时)。 臭氧设备选型时根据 HVAC 系统所控制的洁净区的(空间)体积及所要达到的洁净度,从而确定所选机器的型号。 1) 臭氧灭菌的选型方案: 根据多年来本公司在制药企业应用的实际经验,并参考卫生部 2010年版《消毒技术规范》的标准(空气消毒:对密空间的空气用20—30mg/m3 浓度的臭氧作用 30min)决定臭氧灭菌的浓度(C):采用 20—30mg/m3 (10-15ppm)浓度的臭氧,作用 30min,对自然菌的杀灭率达到 90%以上(臭氧杀菌效果取决于浓度 C 与消毒时间 T 的乘积 CT 值,在保证一定的臭氧浓度基础上,适当增加或减少设备工作时间可以保证臭氧灭菌效果)。 参比臭氧在常态空气中的自然半衰期(S )为 20min 左右;则一个小时的自然衰退率约为57.92%;设计应用臭氧灭菌 1小时 达到相对浓度后,继续保持一段时间(1 —1.5 小时),即可达到对空气、机械设备和建筑物体表面污染物彻底杀灭的目的。 臭氧选型公式 灭菌空间总体积(V )为2000m3 ,灭菌要求为设备和建筑物体表面沉降菌落。按照上述要求空气中臭氧浓度(C)应达到 20mg/m3(10ppm)(净化级别为十万级或D级) ,臭氧发生器工作一个小时臭氧自然衰退率(S)为 57.92%,依据实际消毒应用经验在进行臭氧消毒时,臭氧在高效过滤器处的损耗约为20%,对洁净区与空间微尘和**物进行反应约消耗 40%的臭氧,依据以上参数,如果臭氧浓度要求为 10PPM的洁净室空间可以计算出选择臭氧发生器的臭氧发生量 g/h(W): W= C* V = 0.02g/m3 × 2000 m3 = 200 g/h 1-S (1-0.5792)(1 -20%)(1 -40%) 需臭氧发生量为 200g/h,可选择一台 TLCF-G--200B 型臭氧发生器。 在制药或生物工程行业,根据用户的实际使用效果和我公司的设计经验,一般臭氧浓度(C)的取值如下: 1、臭氧洁净室空间灭菌,取代甲醛熏蒸-----臭氧浓度取值 (C) a)D级(十万级)设计:C取10ppm,即20mg/m3;洁净区中每立方臭氧含量为20mg. b)C级(万级):C取15ppm,即30mg/m3;洁净区中每立方臭氧含量为30mg. c)B级(千级):C取30ppm,即60mg/m3;洁净区中每立方臭氧含量为60mg. 二)臭氧发生器设备洁净室体积的选择: 设:V1为洁净室空间体积(车间面积*高度) V2为HVAC空调系统空调箱与风道体积 V3 为补充新风量造成臭氧损失的有效体积(依据臭氧行业在空调系统消毒多年的应用经验,根据 总风量的大小折算为每小时总风量的 1 -1.5%)。 则洁净区灭菌空间的体积计算:V = V1+V2+V3